Le reazioni avverse possono essere classificate in base alla loro gravità o prevedibilità e si distinguono in tre tipologie.
La reazione avversa: qualsiasi reazione dannosa o indesiderata a un medicinaLE A PRESCINDERE DALLA DOSE SOMMINISTRATA.
La reazione avversa grave: qualsiasi reazione avversa che, a prescindere dalla dose somministrata causa la morte, mette in pericolo la vita del soggetto, richiede un ricovero ospedaliero, prolunga una degenza in ospedale, determina invalidità o incapacità gravi o prolungate, comporta un’anomalia congenita o un difetto alla nascita.
Reazione avversa inattesa: qualsiasi reazione di natura o gravità non prevedibili in base alle informazioni relative al prodotto, già note e presenti nella scheda che riporta le caratteristiche del prodotto.
La reazione avverSa si distingue poi dall’evento avverso indicante qualsiasi fatto dannoso che avvenga in concomitanza con l’uso del farmaco, senza che sia possibile accertare un rapporto causa-effetto con il trattamento assunto.
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